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CDE发布公开征求ICH指导原则E14 [复制链接]

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ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。联系人:徐小文、宁娜邮箱:xuxw

cde.org.cn;ningn

cde.org.cnICH工作办公室年10月10日

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