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DAPAHF达格列净可减少HFrEF患 [复制链接]

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年6月29日到7月1日,ESC“HeartFailure”在线上召开,会议上公布了最新ESC心力衰竭指南,与ESC心力衰竭指南相比,HFrEF患者的药物治疗完成了从“金三角”到“新四联”的转变,ARNI(沙库巴曲缬沙坦)、SGLT2抑制剂(达格列净、恩格列净)与传统的β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂一起成为了HFrEF患者最新的、最有效的治疗方案。

年8月27日,DAPA-HF的事后分析结果在ESC年会上公布,结果表明,达格列净可显著降低HFrEF患者的室性心律失常和猝死风险。

DOCTOR

DAPA-HF的事后分析结果

根据事后分析,名(6.6%)患者发生主要终点事件,其中有人猝死(64%),人发生室性心律失常(33%),8人接受心脏骤停复苏(3%)。主要结局的独立预测因素包括较高的NT-proBNP水平(OR,1.54)、有室性心律失常病史(OR,1.93)、有心肌梗死病史(OR,1.42)、男性(OR,1.53)、较高的体重指数(OR,1.03)。

与安慰剂相比,在标准治疗中添加达帕格列嗪可将任何严重室性心律失常、复苏性心脏骤停或猝死的主要复合终点的相对风险降低21%(危险比


,0.79;95%CI,0.63-0.99)。绝对风险降低为1.5%(5.9%对7.4%)。其中达格列净组室性心律失常风险下降24%,猝死风险下降19%;对主要结局进行敏感性分析后,达格列净仍显示出类似的风险降低作用。

英国格拉斯哥心血管研究中心医学博士JamesCurtain在年欧洲心脏病学会数字大会上说:在包括全因死亡率(HR,0.80;P=0.)和复合终点的各个组成部分的风险分析中,益处是一致的。Curtain说,dapagliflozin对主要结果的影响在几个敏感性分析中是一致的,而且在关键亚组中“普遍一致”。

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相关讨论与争议

斯德哥尔摩卡罗琳斯卡研究所医学博士LarsLund在最新突破性科学会议上指出,达格列净减少心脏性猝死和相关事件的程度与观察到的心血管死亡、总死亡率和主要试验的主要终点事件的减少是相似的。“那么,这是否意味着它对心律失常事件有任何特殊影响,或者它仅仅通过改善心力衰竭而起作用?”他问道。

JamesCurtain解释说,达格列净减少室性心律失常和心脏猝死的作用机制目前尚未完全确定。但研究表明,心肌重构会导致猝死和室性心律失常,而达格列净和其他SGLT2抑制剂可抑制心肌重构;SGLT2抑制剂可以减少心腔大小、左心室肥厚,降低NT-proBNP水平,从而降低心肌壁压力。此外,复合终点的Kaplan-Meier曲线在早期就开始分离,但最明显的分离发生在9个月后,这表明随着时间的推移,达格列净可以抑制心肌重构的获益开始显现。因此,抑制心肌重构可能是达格列净减少室性心律失常和心脏猝死的作用机制之一。

会议联合主席,斯洛文尼亚MurskaSobota医院的MitjaLainscak博士指出,“对于植入埋藏式除颤器(ICD)的患者而言,达格列净效果是中性的,在没有糖尿病的患者中获益小于糖尿病患者。对此有什么解释吗?”Curtain解释道,植入除颤器的患者人数不多,事件的数量也相对较少,因此达格列净在该亚组中可能难以显示出获益。

在dapagliflozin和安慰剂组中,糖尿病患者每人年的事件发生率分别为3.9和5.8,非糖尿病患者每人年的事件发生率分别为4.1和4.7(交互作用P=.)。基线时使用除颤器的患者每人年的事件发生率分别为5.8和5.9,未使用除颤器的患者每人年的事件发生率分别为3.5和4.9(交互作用P=.)。

达拉斯贝勒大学医学中心(BaylorUniversityMedicalCenter,Dallas)的MiltonPacker博士,在被问及对这项同时发表在《欧洲心脏杂志》上的研究发表评论时说,他对研究结果“信心不足”。事后分析结果主要用于产生假设,“研究人员将具有显著不同临床重要性水平的事件结合起来,以达到P值小于0.05。”“如果将无症状室性心律失常排除在分析之外,其影响就不再具有统计学意义。此外,一半心衰患者的猝死与室性心律失常无关。”

作者在他们的报告中指出,该分析并没有预先说明,研究结果应被视为“产生假设并需要证实”,但也指出,最近的一项meta分析显示,使用SGLT2抑制剂与室性心动过速的风险较低相关。

DAPA-HF由阿斯利康出资。报告没有披露相关的财务关系。

编译自:

EuropeanSocietyofCardiology(ESC)Congress.PresentedAugust27,

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《鲁原心论坛》

陈鲁原

医院心内科

广东省心血管疾病研究所

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