HRS现场报道
SanFrancisco,CA
美国旧金山时间年5月6日，美国心律学会（HRS）第37届年会上，发布了一项旨在研究全皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD）治疗心律失常患者的安全性与有效性的研究（EFFORTLESS）结果，该研究是长期临床注册研究。其结果表明，S-ICD可安全有效地治疗室性心动过速（VT）。
目前，心脏性猝死（SCD）已成为严重危害健康的世界性公共卫生问题。年，植入式心律转复除颤器（ICD）首次应用于临床，由此成为SCD最有效的预防措施。传统的ICD包含电极导线部分，它可引起如全身性感染，急、慢性移位，气胸，心脏穿孔，心包填塞及与绝缘层磨损或电极导线断裂相关的不适当电击等并发症。年，S-ICD应运而生。在此研究之前，并未有中长期真实世界数据显示如何将S-ICD应用于多中心，多型的ICD人群中。
EFFORTLESS注册研究是一项多中心、非随机性队列研究，纳入年8月至年12月共9个欧洲国家和新西兰42个中心的名患者。患者平均年龄为48岁，28%为女性，左心室平均射血分数为43%。预定终点为30d和d内由S-ICD引发的并发症以及房颤和VT的不适当电击。
平均随访时间为三年，8%患者随访时间为五年。S-ICD在30d和d的无并发症发生率分别高达99.7%，98.0%。目前为止，还没有出现电极导线磨损、心内膜炎或死亡的报道。
医院的研究作者LucasV.A.Boersma医学博士表示，“这是我们首次全面报道该登记注册研究令人满意的中长期结果，五年的随访结果表明，该装置拥有出众的安全性和有效性。现在我们能真正看到S-ICD相比于传统ICD的独特优势，这将有助于临床医师满足个体患者需求和提高患者整体护理。”
自此项研究开始，装置新软件的更新将大大提高未来装置的性能。事实上，波士顿科学公司的EMBLEMS-ICD系统已于年3月获得FDA和欧盟CE的上市许可。研究作者强调，先进技术可以改善患者护理，因而在这一领域不断研究和创新至关重要。
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