华中科技大学同医院
主任医师，博士生导师，华中科技大学同医院心血管内科副主任...
项目必要性：
（1）心律失常的危害在人群中极其常见，危害严重，长期发作可导致心衰和心肌病，是人类猝死的主要原因，严重危害着人类的生命健康。（2）心律失常治疗的主要方法包括采用药物或经皮微创导管消融手术，而导管消融手术是临床实践中彻底治愈心律失常的主要手段。（3）消融手术通常采用X线透视导航,监视和导航导管在心血管中的移动，从而防止穿破心脏和血管；目前，国内外几乎所有的中心均采用X线导航。（4）众所周知，X线透视导航具有辐射危害,接触X线辐射，长期累积，对患者及医务人员可增加肿瘤患病风险和其它多种危害。（5）X线透视导航有多方面的硬件限制：须采用昂贵的大型X光机，同时为避免X线辐射的环境危害，须使用特别防护的导管室以避免环境辐射。因此，迫切需要探索“零X线”导航导管消融手术的方法。
领域现状：近年来，体检较小的计算机三维导航系统，可采用三维电磁场重建描绘心脏血管，为探索避免X线辐射提供了潜在可能性。目前，在本领域国际上的主要现状如下：（1）极少数的大型心脏中心，有术者探索“零X线”导航导管消融手术；（2）手术类型受限：主要为室上速（SVT）；（3）手术例数较少：24例至例不等；（4）平均手术时间较长：约－分钟；（5）成功率相对较低：波动于25－92％；（6）缺乏对照研究：没有与传统方法对比。
项目目的：（1）探索“零X线”计算机三维导航的导管消融在室上速、房速、房扑、室早和室速多种类型心律失常的可行性；（2）与传统手术结合三维方法比较，“零X线”方法的效率、成功率和安全性。
项目方法：为探索无X射线条件下导管消融的可行性，本项目组历时5年，先后采用世界上先进的Ensite或Carto计算机三维导航系统，研究“零X线”三维计算机导管消融治疗心律失常的方法。项目主要内容：（1）探索和改良优化手术方法：主要包括手术路径的恰当选择、导管的优化组合、导管的操作手法、计算机模型的优化时机、参考零点的选择和改良、解剖模型的建立顺序、呼吸和心脏搏动的补偿、重要解剖结构的标识、兴趣区域的取舍、三维模型的显示方法和校准、手术流程的标准化；（2）简化和改良传统血管内压力监测方法，以确认“零X线”导航手术的静脉路径；（3）为改善手术效率和安全性，同时自主开发和设计相关的指引导丝和导管。
1、本项目经历时5年的探索和改良，对于“零X射线”微创导管消融手术的目标，采用先进的计算机三维导航导航系统，在完成的心律失常手术类型、总例数、成功率和平均手术时间等方面，显著优于国内外的报告。主要指标如下：（1）手术类型广泛：已成功实现零射线消融6种类型的心律失常，包括各种室上速、房扑、右侧房早和房速、室早、室速。（2）应用病例数目大：总计已完成0多例“零X线”导管消融手术，总共多例患者的病例对照研究。（3）平均手术时间明显缩短：总体手术平均时间54分钟。（4）成功率显著升高：“零X线””三维导航方法,对于所有规律性室上速成功率和室性心律失常成功率超过99％，而对于电生理检查成功率％。（（5）与传统方法进行了对比：手术效率、成功率和安全性无差别，但可脱离大型X光机的设备硬件限制；本方法可在床边紧急抢救患者，受医务人员和患者欢迎。
2、先后有国内/国外三十家大型心脏中心参观学习和邀请演示本项技术。在亚洲心脏病学会年会，本项目负责人特别受邀演示“零X线”导航消融手术多台。
3、项目负责人目前总计已经发表英文论文3篇，1本中文专著；年，在国际上第1个发表“零X线”三维导航消融特发性室早/室速的大型临床对照研究。年，欧洲Springer出版社（世界上最大的科技出版社之一），经学术分析和调查报告，出资邀请作为主编，出版书籍《Cardiacelectrophysiologywithoutfluoroscopy》。
4、与企业合作，自主设计开发的单极导航导丝、三维可视化指引鞘管，专利在申请中。
1.本项目的广泛实施，为国内外采用“零X线”三维导航导管消融治疗心律失常，提供了可借鉴的流程和方法；在成功率、安全性、有效性等多个方面，在国际上首次提供了“零X线”三维导航方法与传统方法对比的证据。
2.本项目方法的建立，有利于显著减少国内外广大手术团队的体力负荷和温度负荷，有利于减少国内外医务人员和广大患者的X线辐射危害，尤其对于孕妇、年老体弱患者，以及用于手术大型X光机占台时急诊抢救，都具有重要的意义。
3.由于可采用小体积的台式计算机指引导管消融手术，结合笔记本式超声监视，本技术无须使用价格昂贵的大型X光机和特别射线防护的导管室，有利于降低医疗硬件的限制，有利医院的推广和普及，有利于惠及和方便患者，以及对于心律失常患者的及时治疗，都具有重要意义。
（一）项目一般情况
项目名称：“零X射线”三维计算机导航导管消融治疗心律失常
项目来源和编号：湖北省自然科学基金重点项目：CFA
项目研究起止时间：.01－.12
主要完成单位：华中科技大学同医院
主要完成人员：王炎，汪道文，赵春霞，陈光志
（二）立题依据
1、心律失常极其常见，危害严重
在人群中，心律失常极其常见，例如室上速、室速以及室颤。心律失常可导致严重心悸、低血压甚至休克，长期发作可导致心脏扩大和心肌病。心律失常是人类猝死的主要原因，严重危害着人类的生命健康。
2、治愈心律失常的主要手段，为经皮微创导管消融手术
心律失常的治疗，目前主要包括两种方法：（1）药物治疗；（2）经皮微创导管消融治疗。多数情况下，临床只有和主要采用导管消融，才能完全彻底治愈心律失常。
3、导管消融手术，国内外须采用有辐射危害的X线监视导管的移动
国内外各大先进中心，几乎都在X线妨鉞线”三维导航消融心律失常的总体成功率.
(三)对社会经济发展和科技进步的意义、推广应用的条件和前景
1、医疗意义：由于采用“零X线”三维导航，医务人员可以避免穿戴厚重的铅防护衣服和围脖，减少医务人员的体力负荷和温度负荷，有利于提高医疗人员的灵活性和提高手术效率，从而潜在提高医疗安全。
2、科技意义：采用计算机三维电磁场导航，减少医务人员和广大患者的X线辐射，对于孕妇、年老体弱，长期接触X线的医务人员和广大患者，降低放射损伤和肿瘤发病风险。
3、提高救治效率：减少对导管室和昂贵大型X光机的依赖，避免手术占台效应，提高抢救和治疗效率；本项目组多次在X光机导管室被其它手术占用或装修期间，采用计算机三维成功紧急抢救和治疗严重心律失常和心脏停搏的患者。
4、降低医疗环境和设备门槛：由于无须专用的导管室和昂贵大型X光机，医院的普及，降低医疗成本。
5、推广前景：结合台式超声机备用，可以在患者床边、重症救护室，不能转运的患者，推广至医院医院，本项目组医院光谷院区的患者病床上紧急手术；此外，医院、医院多地无X光机和专业电生理仪的条件，采用台式计算机三维导航设备，为患者治疗心律失常。因此，在未来，具有广阔的应用前景。
作者：王炎汪道文赵春霞陈光志左后娟秦瑾
推荐阅读
王炎：肥胖、脂肪肝与房颤
王炎：计算机三维电场导航技术指导“零X线”植入双腔起搏器
王炎:决奈达隆用药真的无益？
未经授权不得转载或转载请注明医学网