背景
智能手表以及可穿戴式电子运动手环可通过光学体积描记频率来记录脉搏。通过识别脉搏的不规则性和变异性可能有助于发现潜在的房颤或房扑。
AppleHeart研究是一项大规模基于app的研究，采用智能手表来识别房颤。使用AppleWatch和苹果手机来采用一定算法监测不规则脉搏。年3月16日在美国新奥尔良召开的美国心脏病学院年会第一天的开幕式后公布了第一个最新的大规模临床研究，即AppleHeart的研究结果。
研究目的
该前瞻性、单臂实用性研究共入选了例受试者。主要目的是观察AppleWatch记录到的不规则节律的比率以及随后采用动态心电图贴片式记录设备发现的房颤的比率。次要目的是：1)观察AppleWatch记录的不规则节律事件与同时进行的动态心电图贴片式记录设备发现的房颤的比率一致性；2)评估在接受脉搏不规则通知后的三个月内初次医疗接触的比率。智能app通过可视化技术筛选、签署知情同意以及收集资料。研究访视通过远程医务人员进行。动态ECG贴片通过邮寄方式发放给受试者。
此研究将会为采用智能手表识别不规则脉搏和脉搏的变异性来发现既往未发现的房颤提供初步的证据。将有助于为临床医生采用可穿戴式设备筛查和发现提供基础。
研究结果
此研究结果发现，在入选的例受试者中，例(0.52%)受试者收到不规则节律的通知，即48小时内传感器在6个快速心电信号中发现5个不规则脉搏后即报告一个不规则节律。通过远程咨询研究者，其中例受试者被派发美国FDA批准的长程心电图贴片式记录设备，最后例归还了设备供分析。34%长程心电图贴片式记录设备受试者发现了房颤，主要是老人、白种人和男性。
同时接受ECG贴片式监测和手表监测的受试者，快速心电图和不规则节律报告的阳性预测价值分别是0.71(97.5%CI0.69-0.74)和0.84(97.5%CI0.76-0.92)。这些患者中约有20%的人全程都是房颤，89%的人房颤持续至少1小时。
对90天时收到不规则节律通知的患者进行调查发现，57%的人联系了研究外的医疗人员，28%的人开始了一种新的药物治疗。总队列人群中，记录到的不良事件例，但是多数不严重，仅有16例被认为与app相关。焦虑是严重中记录到的主要不良事件。
结论
此研究提示临床医生，总人群中收到不规则节律的通知的患者数是极低的；对那些接到不规则节律通知的人医生知道其可能会存在房颤的问题；接受ECG贴片式监测的受试者可能被发现在房颤发生占34%的时间。
采用最新的虚拟设计，基于app，AppleWatch可增加心律失常的诊断率。此研究不仅对可穿戴式技术对未来医学的影响有启示，而且对医生管理患者有启示。随后专家在讨论中指出，苹果的AppleWatch可在总体人群中识别房颤，但是费效比如何需要思考？对发现存在不规则节律的受试者应评估其病史、体格检查和其他临床情况。无症状房颤的抗凝问题、年轻患者房颤管理方向、房颤是否会过度治疗等问题尚需进一步思考。未来还需要进一步研究观察其对硬终点、临床总体结局以及费效比等方面的影响。
作者简介
医院心脏中心主任医师。主要诊疗高血压、高血脂、冠心病、心力衰竭等心内科疾病，尤其擅长心律失常、心源性猝死、晕厥的诊疗及心血管疾病的一级预防、二级预防、心脏全面康复、心电远程监测等方面；擅长心脏起搏器，心脏除颤器及双心室同步起搏器置入及快速心律失常的射频消融治疗。主编、副主编、主译、副主译出版20余部著作，如《晕厥的诊断和治疗》、《晕厥的治疗-多学科管理》、《晕厥病例例》、《心力衰竭实践》、《急性冠脉综合征》、《介入心脏病学》、《血管病学》、《心血管药物治疗学手册》、《高血压与肾脏疾病》、《Netter心脏病学图谱》、《心电图两步分析法》等；主编、副主编科普图书6部。中国医药教育协会血管医学专业委员会副主任委员、北京医师协会高血压专业委员会社区工作委员会副主任委员、中国社会工作者协会心脑康复委员会北京分会副主任委员、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会副主任委员、海峡两岸医药卫生交流协会老年医学专业委员会常委、中国生物医学工程学会心律分会女性心律失常工作委员会常委、中国高血压联盟理事、中国康复医学会心血管病专业委员会委员、北京医学会心脏起搏及电生理委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会动脉粥样硬化血栓疾病防治分会委员、中国医师协会心血管内科分会科普委员会委员、北京医学会心血管分会青年委员会委员、北京心律失常联盟委员、国家健康科普巡讲专家、人民网“科普中国”科学顾问、北京大学医学部特聘授课教授（本科选修课）、北京大学特聘授课教授（本科选修课）。
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来源：医心
编辑/排版：Sara、Cath/Sara
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