今日，国家药监局医械标管中心发布了我国现行有效的项医疗器械国家和行业标准目录。
为贯彻落实“放管服”要求，提高医疗器械标准可及性，国家药监局标管中心组织对现行有效项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》（见附件）。
该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消*灭菌通用技术及其他7个部分；专业技术领域又分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。
现予以公开。
国家药监局医疗器械标准管理中心
年5月21日
附件：医疗器械标准目录汇编
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